期刊简介
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首页>中国医疗前沿杂志
- 杂志名称：中国医疗前沿杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会
- 国际刊号：1673-5552
- 国内刊号：11-5483/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中)
HBsAg、抗-TP两步法ELISA试剂的使用前确认
虢娟；梁伟文；邓凯航
关键词：两步法, ELISA, 试剂, 确认
摘要：目的 根据<血站实验室质量管理规范>,HBsAg、抗-TP一步法改两步法ELISA试剂的投入使用前进行确认.方法 使用相同的标本,用一步法与两步法两种方法 的ELISA 试剂同时进行检测后数据分析,对其灵敏度、精密性、特异性等进行评价.结果 两种方法 差异不具统计学意义(P >0.05),两步法其灵敏度(100%)、精密性CV(%)<15%、特异性(100%)均符合质量要求.结论 确认是血站对质量管理体系进行监控与持续改进的一项极为重要的质量活动.通过HBsAg、抗-TP一步法改两步法ELISA试剂的投入使用前确认,保证其投入使用前符合预期的使用要求.
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