期刊简介
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首页>中国医疗前沿杂志
- 杂志名称：中国医疗前沿杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会
- 国际刊号：1673-5552
- 国内刊号：11-5483/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中)
D-二聚体试剂在不同全自动血凝分析仪上的性能评价及结果比对
刘波；孙召东；王妍妍；朱学涛；王然；胡卡丽
关键词：D-二聚体, 性能评价, 一致性, 可比性
摘要：目的：探讨D-二聚体(DD)试剂在不同全自动血凝仪上的性能以及检测结果的一致性。方法按照临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件，进行精密度试验、回收实验及线性实验，对日本积水DD试剂在ACL-TOP和CA-7000血凝分析仪的性能进行评价；根据EP9-A2文件，对积水DD试剂在两台血凝仪上的结果进行可比性分析，同时对ACL-TOP血凝仪使用积水试剂和配套试剂检测DD结果进行比较。结果积水DD试剂在CA-7000血凝仪和ACL-TOP血凝仪上日内和日间精密度均<10%，平均回收率分别为105.42%和92.44%，线性范围分别为0-58.9μg/ml和0-57.4μg/ml。线性回归方程为Y=0.9528X-0.0158，R2=0.9766，相对偏差均<10%，ACL-TOP血凝仪使用积水试剂和配套试剂的结果差异无统计学意义。结论积水DD试剂在ACL-TOP和CA-7000上的性能达到临床应用要求，且在两台血凝仪上的检测结果具有一致性和可比性。
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